4月13日晚间,华东医药(SZ000963,股价45.02元,市值789.65亿元)披露2022年年报,公司实现营业收入377.15亿元,同比增长9.12%;实现扣非后归母净利润25.98亿元,同比增长13.24%。
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研发上,2022年华东医药医药工业研发投入26.81亿元,同比增长44.8%,其中直接研发支出11.96亿元,同比增长24.2%,产品引进及研发股权投入14.84亿元。值得注意的是,2022年公司也首次将约2.28亿元的研发投入资本化。
尽管华东医药交出了一份营收净利双增的成绩单,但似乎仍未达资本市场的预期,年报发布后的次日(4月14日),公司股价全天震荡走低,最终收跌5.38%。
多维度管线并进,仍存商誉减值风险
分业务板块看, 2022年华东医药的医药工业板块实现销售收入(含CSO业务)112.44亿元,同比增长10.88%,实现扣非净利润20.93亿元,同比增长4.71%,净资产收益率(ROE)24.54%。
目前,公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,相关产品国内外商业化也于2023年迎来多项重要里程碑进展。
在近年来如火如荼的ADC药物领域,华东医药通过广泛BD已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建。公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE于2022年11月获得FDA加速批准上市,成为2022年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物,其国内临床工作推进顺利,计划年内提交BLA申请。
此外,年报还显示,华东医药先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并与ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作。目前,华东医药已成立独立的ADC研发中心,并称计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
值得注意的是,除了大火的ADC外,华东医药还于今年初“跟风”细胞疗法赛道,加码血液瘤领域药物。2023年1月,华东医药宣布与科济药业(HK02171,股价14.86港元,市值85.12亿港元)就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。
尽管华东医药方面表示,这将进一步丰富公司血液疾病领域产品线,形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品多维度管线布局。不过,同步开展如此多的研发管线和药物领域势必将对公司的管理水平构成挑战,华东医药能否实现多维度管线齐头并进,仍待后续检验。
华东医药于年报中也提及,近年来,为实现公司创新转型发展战略,公司围绕创新药、医美以及工业微生物领域,持续进行投资并购活动,形成商誉。如果未来收购的公司经营状况出现波动,则可能存在商誉减值的风险,从而对公司当期经营业绩带来不良影响。同时对标的公司的投后管理以及业务整合也对公司的管理水平提出了更高的要求。
降糖、减重领域竞争激烈
在内分泌领域,GLP-1靶点药物成为降糖以及减重领域的热门新贵。2023年3月,华东医药自研药物利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)获NMPA批准上市,适用于成人2型糖尿病,成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液;公司利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请也已于2022年7月获得受理,有望于年内获批。
不过,华东医药在利拉鲁肽上仍可能面临来自多家企业的激烈竞争,通化东宝(SH600867,股价11.99元,市值239.04亿元)、翰宇药业(SZ300199,股价10.87元,市值96.01亿元)的利拉鲁肽注射液上市注册许可均已获受理,此外还有包括双鹭药业(SZ002038,股价9.2元,市值94.52亿元)、健翔生物、圣诺生物(SH688117,股价45.44元,市值36.35亿元)等多家公司的利拉鲁肽处于糖尿病适应症的不同临床研究阶段。
除了利拉鲁肽注射液,华东医药围绕GLP-1靶点,已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司GLP-1靶点在研产品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002为口服小分子GLP-1受体激动剂,已完成IND中美双报;HDM1005为GLP-1和GIP双靶点激动剂;DR10624为同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物,已于2022年6月顺利完成海外临床入组。
华东医药的另一款GLP-1受体激动剂司美格鲁肽同样受到投资人关注,虽然该药物已于2022年6月末获批临床试验,目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。但这一药物的不确定性在于,华东医药最初是通过向司美格鲁肽的原研企业诺和诺德提出专利挑战,其化合物专利于2022年9月才被国家知识产权局宣告全部无效;但之后诺和诺德又向北京知识产权局提起上诉,后续将进入知识产权诉讼阶段。截至目前,该起上诉暂未有结果。
医美合计收入近20亿元
医美作为华东医药最受资本市场关注的业务板块,2022年合计实现营业收入19.15亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长91.11%。
年报显示,在国际市场,全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营平台,在克服全球市场高通胀及原材料和能源成本上升影响下达成历史最好经营业绩,注射剂及EBD(能量源设备)业务均超额完成全年计划。报告期内Sinclair实现合并营业收入13457万英镑(约11.44亿元人民币),同比增长76.90%,实现EBITDA 2304万英镑,同比增长245.95%,并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。
国内市场上,全资子公司欣可丽美学作为华东医药中国市场医美业务运营中心,2022年实现营业收入6.26亿元,其中备受市场关注的核心产品“少女针”Ellansé伊妍仕上市以来销售超8亿元,保持快速放量。截至2022年底,欣可丽美学签约合作医院数量已超500家,培训认证医生数量超过1100人。
此外,2023年一季度,公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分别完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。
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