4月25日晚间，国内创新药龙头百济神州（SH688235，股价151.58元，市值2059亿元）发布2022年年报，公司全年实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元，上年同期净亏损97.5亿元，亏损进一步放大且超过2020年水平。

对于扩大的亏损额，百济神州表示是因合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。而记者注意到，公司研发费用同比增加16.92%至111.52亿元，超过全年营收。

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相比净利润，公司产品销售放量喜人，创新药产品收入同比增加107.3%至84.8亿元。从整体收入看，百济神州的体量不足恒瑞医药（SH600276，股价48.20元，市值3075亿元）的一半，市值也落后恒瑞医药近千亿元，但其创新药收入已经以3.5亿多元的优势领先医药老大哥，当上了国内创新药产出“一哥”。

泽布替尼在美收入增长超2倍，创新药收入超过恒瑞医药

目前，百济神州共有3款自主研发并获批上市的药物，分别是用于治疗多种血液肿瘤的BTK抑制剂“百悦泽”（泽布替尼胶囊）、用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体“百泽安”（替雷利珠单抗）、具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂“百汇泽”（帕米帕利）。其中，百悦泽和百泽安贡献了公司去年78.86%的营收。

具体来说，百悦泽实现销售额38.29亿元，同比增长172.33%。在美国市场，百悦泽的销售额为26.44亿元，同比增长254.42%，是全球销售额增长的主要动力；在中国，百悦泽实现销售额10.15亿元，同比增长55.67%，从单季度表现来看，百悦泽2022全年实现了连续的季度环比增长。

百泽安在中国销售额达到28.59亿元，同比增长73.58%。2022年，百泽安新增的四项适应症被纳入该年国家医保目录，使其在国内获批的10项适应症中，有9项均进入2022年国家医保目录。

除了自研药物的收入，2022年百济神州的合作收入为10.87亿元。不过，由于与诺华制药就百泽安达成的6.5亿美元合作预付款已大部分于2021年进行收入确认。因此，2022年该项业务收入远低于2021年。

抛开亏损扩大不谈，这是一份不错的成绩单，比如百悦泽在中国市场之外的销售收入占比超过73%，有力冲击了全球首款BTK抑制剂“依布替尼”的霸主地位，使其在NCCN等国际临床指南中的推荐地位均被降级、2022年销售额出现首次下滑；百泽安在厮杀惨烈的国产PD-1市场中保持了增长态势，是国内获批适应症最多的抗PD-1抗体药物，已在全球8个国家或地区递交新药上市申请......

也是以上种种加速了百济神州在国内创新药企业中的地位跃升。4月21日盘后，被认为国内创新药代表企业的恒瑞医药发布了2022年年报，年报显示其创新药收入为81.16元，略低于百济神州的创新药收入。

这意味着，百济神州目前当上了国内创新药“一哥”。4月26日，德传医疗基金董事长姜广策博士向《每日经济新闻》记者表示，受医保谈判等限制，国内创新药市场是有天花板的，产品走出海外对于国内药企来说非常重要。作为一家“中美混血”的生物科技公司，百济神州最大的亮点就是国际化，“海外销售做得好”，而恒瑞医药的创新药收入被暂时超越的原因，在于其国际化方面存在短板。

全球在研项目过百项，销售、研发费用高企短期内难以破解

随着两款产品的全球放量，投资者对百济神州庞大研发管线推进、变现的信心开始回归。截至26日收盘，公司股价为151.58元，虽然较A股上市发行价192.6元/股仍有一定距离，但也已走出了去年4月的至暗时刻。

据年报，目前百济神州拥有超过60个临床前项目，约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品，包括TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。短期内，值得关注的是百泽安的出海和BCL-2抑制剂。

其中，百泽安用于二线食管鳞癌（ESCC）的新药上市申请正在FDA审评中，预计2023年内，FDA将完成相关现场核查工作，做出审评决议；在欧洲，用于非小细胞肺癌（NSCLC）和二线ESCC的上市申请正在EMA审评中，预计2023年内将做出决议。

BCL-2抑制剂则被认为有望成为公司下一个“同类最优”药物。目前，BGB-11417正针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）等适应症开展探索性研究。2023年上半年公司将启动BGB-11417联合百悦泽用于一线CLL的全球关键性试验。

百济神州还表示，2023年公司计划推出超过4个新分子实体。而自2024年起，该公司预计，每年将推动10款以上的新分子药物进入临床阶段。

这意味着，在很长一段时间内，销售费用和研发费用高企，仍将是百济神州难以完全破解的难题。2022年，百济神州的研发费用和销售费用分别为111.52亿元和59.97亿元，同比增加16.92%和34.72%。

公司称，研发费用的变动主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致，销售费用的变动主要系全球业务扩张，商业化推广力度加大，以及全球各地商业团队的扩充而带来的费用增长所致。

记者注意到，百济神州2022年内销售的自主研发药品以及授权销售产品的销售收入尚不能覆盖成本及费用。截至2022年12月31日，公司的现金及现金等价物余额为201.11亿元。公司在年报中提醒，存在需要额外融资以完成候选药物的开发及实现盈利的风险。

姜广策认为，百济神州要想成为BigPharma（集研、产、销于一体的大药企）“烧钱”是必需的，企业只有“烧”出成果并靠国际化能力在国际市场上挣回收益，才能完成产品商业化的闭环。目前中国药企的研发费用还远远低于国际大型药企。

不过，姜广策也指出，目前国际大药企的研发收入占营业收入的20%左右，百济神州距离实现盈亏平衡还有一段距离，目前最重要的是保持现金流的稳定。

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