图片来源：视觉中国-VCG41N1371693038

新冠疫情之前，全球四大疫苗巨头GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞合计占据全球疫苗市场的九成份额，以个位数增长率缓慢增长的行业似乎没给其他厂商留出太多突围机会。但随着国产新冠疫苗上市、出口，中国疫苗产业创新发展面临新的机遇和挑战。

近日，2023全国疫苗与健康大会在杭州举办。会上，中国生物技术股份有限公司副总裁、首席科学家张云涛以“中国疫苗创新发展”为题做主题演讲。

【资料图】

张云涛表示，中国正在由疫苗大国向疫苗强国转型，在创新方面还存在很多短板，未来的疫苗技术研究可能主要围绕靶标的发现、抗原筛选、疫苗设计、佐剂设计、新的细胞机制、新的递送体系、新的载体这些方向发展，提升疫苗研究的关键和共性技术，快速实现国产疫苗的高水平科技自强。

新冠带热疫苗产业，成人疫苗占比提升至逾50%

新冠疫苗产品带给全球疫苗产业的增量和加速度有多大？

张云涛援引的数据显示，2020年，全球疫苗市场规模达410亿美元，2021年为420亿美元（除新冠），而2021年全球新冠疫苗市场规模为930亿美元，2022年这一数字已经突破千亿美元。据预测，受新冠影响，2020年至2026年全球疫苗市场将保持12%的高速增长，远高于2010年至2020年5.2%的增速。

张云涛指出，受新冠影响，国际疫苗行业竞争格局正在发生变革。一方面，2022年，全球四大疫苗企业合计收入为343.42亿美元（不含新冠），占全球疫苗市场的76%；辉瑞受益于新冠mRNA疫苗，重回全球制药TOP1宝座，默沙东则依靠HPV疫苗（宫颈癌疫苗）产能放大及中国市场的强劲需求，疫苗业务高速增长，收入首次突破100亿美元。

另一方面，以Moderna、BioNTech为代表的新型疫苗企业快速崛起，Biotech企业涌现，国外企业大多将新兴技术、平台以授权或合作形式转让给Biopharma。

同时，全球疫苗消费结构发生变化。2017年至2021年，以百白破、脑膜炎、轮状为代表的儿童疫苗增速明显放缓，平均增速仅2%左右，随着世界人口出生率快速下降，儿童疫苗市场空间已经面临发展瓶颈。

相反，全球成人疫苗市场占比则由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体，其中成人HPV疫苗、流感疫苗高速增长，2021年默沙东HPV疫苗的销售额超越辉瑞的13价肺炎疫苗成为除新冠外，全球最畅销的疫苗。

成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升。张云涛援引的数据显示，中国成人疫苗2021年的市场规模（不含新冠疫苗）达到427.4亿元，市场占比由2018年的31.9%快速上升到2021年的56%。2021年，HPV疫苗产品市场占比超过30%，HPV疫苗、四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗等创新型产品具有高定价的优势。

国内疫苗创新存在短板，需要各方协同推动

“中国疫苗产业和全球疫苗产业的发展规律相似，二类疫苗尤其是成人疫苗市场增长是市场增长的主要动力，但疫苗在生物医药产业中的占比和国外有较大差别。”

张云涛表示，2021年中国生物医药行业体量大约为3000亿元，在不包含新冠疫苗的情况下，其中疫苗产业约占900亿元，而国外疫苗产业在整个生物医药产业中的占比一直保持在1/8的水平。中国疫苗产业的较高占比，说明在疫苗领域，中国和国外的差距较小，比起治疗性药物有更大的竞争优势。

但是张云涛也承认，尽管新冠疫情期间，业内涌现出一批新兴创新企业，但在产业创新发展、产业生态打造等方面，中国仍处于初级阶段，需要企业、政府等多方力量协同推动。

新冠疫苗是一个很好的例子。数据显示，国产新冠疫苗在全球获得的临床研究批件大约有30多张，美国只有10张，但辉瑞、Moderna的mRNA疫苗利用创新技术创造了很大的价值。

张云涛表示，实际上在2020年之前，国内也有做mRNA疫苗和药物的企业，但更多得到认可的是业内已经达成共识的关键核心技术。此次mRNA新冠疫苗成功带来的启发是，竞争前技术或者非共识技术也需要被鼓励，应该被给予更大的支持力度。

需要正视的是，在没有突发传染病的情况下，疫苗研发难度已高于往日。张云涛表示，截至2022年底，FDA（美国食品药品监督管理局）共批准上市约96个疫苗，用于预防和治疗43种疾病。目前，全球在研疫苗品种从传统预防为主，逐步向治疗性大幅延伸。从品种和疾病来讲，剩下的疫苗都是难啃的骨头而且市场规模相对有限，因此未来疫苗行业和整个生物医药行业一样面临一些重大的挑战。

目前，国内疫苗产业的技术储备和产品储备均存在不足。张云涛表示，从技术上看，关键技术存在“短板”和“卡点”，疫苗创新技术体系尚未完全独立自主，新突发传染病快速反应体系尚未健全；从产品上看，应对新突发传染病的可用疫苗少，疫苗生产能力储备不足。

张云涛还专门提到了几个主要问题，例如我国对于抗原的发现能力不足，在关键抗原的筛选方面与国外还有一定的差距；在基因重组蛋白疫苗的设计方面的能力也有待提升。此外，蛋白疫苗佐剂的研发以及mRNA疫苗的递送体系等，我国的技术仍然不如国外，尤其是我国研发的mRNA疫苗要在美国上市，也还存在巨大的侵权风险。

关键词：